制药食品产线
GMP 合规数据采集与批次追溯
制药 / 食品企业受 GMP 与食品安全法规约束，需对关键工艺参数与批次做全程追溯。AIS-G160 采集多品牌 PLC 设备参数与环境监测数据，统一上送 MES / DVS，支撑合规审计、批次追溯与质量分析，全程非侵入式，不改原有设备与系统。
本案例核心方案
一、客户背景
合规是制药 / 食品的第一红线，数据采集要"全、准、可追溯"。
- 制药与食品生产对 关键工艺参数（温度、压力、转速、流量、pH 等）与 环境参数（洁净区温湿度、压差、粒子数等）有严格记录要求，数据必须完整、准确、可按批次追溯。
- 产线大量设备由 PLC 主控（配液、灌装、灭菌、包装等），同时配有环境监测仪表、能源表计等，设备品牌多、协议杂，数据分散在各控制器与仪表中。
- 在 GMP 审计、飞检与食品安全追溯场景下，企业要把分散的设备与仪表数据汇起来，做批次级参数留痕与异常回溯——但"每家的协议都要单独对接"长期卡住合规数字化。
二、核心痛点
数据散、对接难、追溯断，是合规数字化的三道坎。
- 设备品牌杂、协议多，对接成本高：产线西门子、三菱、欧姆龙、台达等 PLC 并存，还有环境监测仪表、能源表计，通用网关"接不好"专用控制器，逐项对接开发周期长、投入大。
- 数据孤岛，批次追溯断链：工艺参数散落在各控制器，缺乏统一采集与按批次绑定，出现质量偏差时难以快速回溯到具体设备、时段与批次。
- 环境监测靠人工记录：洁净区温湿度、压差等关键环境参数部分仍靠人工定时抄表，存在漏记、补记风险，难满足实时、连续、不可篡改的记录要求。
- 合规审计准备繁琐：飞检与审计需要快速调出某批次的全参数曲线，传统方式靠人工汇总报表，耗时长、易出错。
三、为什么传统方案走不通
逐家定制开发 + 改 PLC，周期、成本与合规风险都高。
- 若逐家找设备原厂开放接口或定制开发，单条产线就要对接 N 家厂商，工期以月计，且部分老旧设备原厂已不提供支持，常常"接一半接不动"。
- 直接改动 PLC 逻辑或上位机系统，在制药 / 食品行业属于受控变更，需走变更审批、验证与再确认流程，牵一发动全身，客户不愿轻易冒合规风险。
- 即便勉强打通几台，也缺乏统一的批次数据模型与上送规范，数据进库却用不起来，审计时仍要靠人工拼报表。
四、解决方案：AIS-G160 合规数据采集
非侵入式采集多品牌 PLC 与仪表数据，按批次绑定上送平台。
- 多品牌 PLC 与环境仪表协议直采：G160 通过串口 / 网口直连产线各类 PLC 与环境监测仪表、能源表计，内置 500+ 协议驱动库，覆盖主流 PLC 与环保 / 楼控协议，一台网关对应一类设备，即插即用。
- 非侵入式，不改受控对象：G160 以只读 / 采集方式对接现有 PLC 与仪表，不改动既有 PLC 逻辑、上位机系统与工艺流程，规避受控变更风险，部署快、验证轻。
- 批次级数据绑定：采集的工艺参数与环境数据按批次 / 工单维度结构化绑定，上送 MES / DVS，形成连续、不可篡改的参数曲线，支撑批次追溯。
- 统一上送 MES / DVS：结构化数据经 MQTT / Modbus TCP / OPC UA 等标准方式上送，关键参数、环境合规、报警一屏总览，审计时可一键调出批次全参数。
- 合规部署：一般厂区走车间管理网 / 4G 即可；涉密或敏感工艺环节采用专网 / 内网部署，4G 不连公有网，满足安全合规要求。
五、价值对比与落地效果
从"人工抄表、追溯断链"升级为"自动采集、批次可追溯"。
| 对比项 | 传统人工 / 逐家定制 | AIS-G160 合规采集 |
|---|---|---|
| 对接方式 | 逐家原厂开发，N 家 N 套，周期以月计 | 一台网关覆盖多品牌，协议驱动即插即用 |
| 合规风险 | 改 PLC / 上位机，需走受控变更验证 | 非侵入式只读采集，不改受控对象 |
| 环境记录 | 人工抄表，易漏记、补记 | 连续自动采集温湿度 / 压差等，实时不可篡改 |
| 批次追溯 | 参数散落，难回溯 | 按批次绑定结构化数据，偏差快速定位 |
| 审计效率 | 人工拼报表，耗时长易错 | 一键调出批次全参数曲线 |
| 运维 | 多套接口，故障定位难 | 统一纳管、远程可运维 |
六、为什么是 AIS-G160
"协议完整 + 非侵入 + 批次绑定"三项能力，对应合规采集的全部诉求。
- 协议完整：内置 500+ 工业协议驱动库，覆盖主流 PLC（西门子、三菱、欧姆龙、台达、汇川等）与环保 / 楼控协议（CJ/T188、DL/T645、HJ212、BACnet 等），对通用网关"接不好"的专用控制器有原生支持。
- 非侵入式采集：以只读 / 采集方式对接现有 PLC 与仪表，不改动既有逻辑与上位机，规避制药 / 食品行业的受控变更风险，部署快、验证轻。
- 批次级数据模型：采集数据按批次 / 工单维度结构化绑定上送，支撑 GMP 审计追溯、环境合规与质量分析，数据"采得到、绑得准、溯得回"。
- 部署合规灵活：支持车间管理网、专网 / 内网、4G 多种部署，敏感工艺环节可走专网，满足行业安全合规要求。
七、常见问题（FAQ）
针对"制药食品 GMP 合规数据采集"的高频疑问。
采集合规吗？会不会改动我们受控的 PLC 和上位机？
不会。G160 以只读 / 采集方式对接现有 PLC 与仪表，不改动既有逻辑、上位机系统与工艺流程，属于非侵入式采集，规避制药 / 食品行业的受控变更风险，部署与验证都更轻。
产线上西门子、三菱、欧姆龙 PLC 混用，能一次接完吗？
能。G160 内置 500+ 协议驱动库，对主流 PLC 品牌均有原生支持，一台网关可按通道分别对接不同品牌 PLC，按设备类型配置即可，无需为每家品牌单独开发。
洁净区温湿度、压差等环境数据能自动采吗？
能。G160 支持环保 / 楼控类协议（如 CJ/T188、DL/T645、HJ212、BACnet 等），可对接环境监测仪表，连续自动采集温湿度、压差等参数，替代人工抄表，满足实时、连续、不可篡改的记录要求。
批次追溯怎么实现？
G160 采集的工艺与环境数据按批次 / 工单维度结构化绑定，上送 MES / DVS，形成连续参数曲线；出现质量偏差时，可快速回溯到具体设备、时段与批次，审计时一键调出。
涉及敏感工艺，数据能不出厂吗？
能。涉密或敏感工艺环节采用专网 / 内网部署，4G 不连公有网；所有 G160 统一接入企业内网的 DVS 平台，数据全程不出厂区。
八、G160 支持的 PLC 可编程逻辑控制器品牌与型号
本案例以 G160 采集制药食品产线多品牌 PLC 为核心。AIS-G160 内置 500+ 种工业设备协议驱动库，以下为已验证可接入数据采集的主流 PLC 品牌与型号（部分型号需现场确认接口条件），可作为方案选型与现场核对的依据。
| 制造商 / 品牌 | 典型系列与型号 | 通讯方式 | 协议 / 驱动 |
|---|---|---|---|
| 西门子 Siemens | S7-200（PPI）、S7-300/400（MPI）、S7-200 Smart、S7-1200、S7-1500、LOGO! | 串口 / 网口 | S7 PPI、MPI、S7comm、Modbus TCP |
| 三菱 Mitsubishi | FX0/FX1/FX2、FX3U/3G、Q 系列（Q00J/Q00/Q02/Q02H/Q06H/Q12H/Q25H、QnU Q00U~Q26U、QnA/A 系列）、FX3U-ENET、FX5U、QJ71E71 | 串口 / 网口 | 三菱 MC、MELSEC、SLMP |
| 罗克韦尔 AB | Micro800 | 网口 | EtherNet/IP |
| 产电 LS | XGT、XGB、XBC-DN32U | 串口 / 网口 | 私有协议 |
| 莫迪康 Modbus | 标准 Modbus 设备 | 串口 / 网口 | Modbus RTU / ASCII / TCP / RTU over TCP |
| 施耐德 Schneider | 全系列 | 串口 / 网口 | Modbus RTU / TCP |
| 电力规约 | 电力终端 | 串口 / 网口 | IEC 60870-5-101、DNP3.0、IEC 60870-5-104 |
| 和利时 HollySys | LE/LK220、LK210 | 串口 / 网口 | Modbus RTU |
| 信捷 THINGET | XD/XL、XC | 串口 / 网口 | Modbus TCP |
| 汇川 Inovance | H1U/H2U、H3U、H5U | 串口 / 网口 | Modbus |
| 欧姆龙 OMRON | CJ/CS、CV、CP | 串口 / 网口 | 欧姆龙 FINS、Ethernet TCP |
| 永宏 FATEK | 全系列 | 串口 / 网口 | 私有协议 |
| 台达 Delta | DVP、AS228T | 串口 / 网口 | Modbus RTU / TCP |
| 松下 Panasonic | FPX、FP | 串口 / 网口 | MEWTOCOL_COM |
| 海为 Haiwell | 全系列 | 串口 | Modbus RTU / ASCII |
| 科威 Kewei | LP 系列 | 串口 | Modbus RTU / 私有协议 |
| 电表 / 环保 / 楼控 | 智能电表、环保监测、楼控设备 | 串口 / 网口 | CJ/T188、DL/T645（2007/1997）、HJ212、BACnet MS/TP、BACnet IP |
| OPC UA | 支持 OPC UA 的软件 / 设备 | 网口 | OPC UA |