製藥食品產線
GMP 合規數據採集與批次追溯
製藥 / 食品企業受 GMP 與食品安全法規約束，需對關鍵工藝參數與批次做全程追溯。AIS-G160 採集多品牌 PLC 設備參數與環境監測數據，統一上送 MES / DVS，支撐合規審計、批次追溯與質量分析，全程非侵入式，不改原有設備與系統。
本案例核心方案
一、客戶背景
合規是製藥 / 食品的第一紅線，數據採集要"全、準、可追溯"。
- 製藥與食品生產對 關鍵工藝參數（溫度、壓力、轉速、流量、pH 等）與 環境參數（潔淨區溫溼度、壓差、粒子數等）有嚴格記錄要求，數據必須完整、準確、可按批次追溯。
- 產線大量設備由 PLC 主控（配液、灌裝、滅菌、包裝等），同時配有環境監測儀表、能源表計等，設備品牌多、協議雜，數據分散在各控制器與儀表中。
- 在 GMP 審計、飛檢與食品安全追溯場景下，企業要把分散的設備與儀表數據匯起來，做批次級參數留痕與異常回溯——但"每家的協議都要單獨對接"長期卡住合規數字化。
二、核心痛點
數據散、對接難、追溯斷，是合規數字化的三道坎。
- 設備品牌雜、協議多，對接成本高：產線西門子、三菱、歐姆龍、臺達等 PLC 並存，還有環境監測儀表、能源表計，通用網關"接不好"專用控制器，逐項對接開發週期長、投入大。
- 數據孤島，批次追溯斷鏈：工藝參數散落在各控制器，缺乏統一採集與按批次綁定，出現質量偏差時難以快速回溯到具體設備、時段與批次。
- 環境監測靠人工記錄：潔淨區溫溼度、壓差等關鍵環境參數部分仍靠人工定時抄表，存在漏記、補記風險，難滿足實時、連續、不可篡改的記錄要求。
- 合規審計準備繁瑣：飛檢與審計需要快速調出某批次的全參數曲線，傳統方式靠人工彙總報表，耗時長、易出錯。
三、爲什麼傳統方案走不通
逐家定製開發 + 改 PLC，週期、成本與合規風險都高。
- 若逐家找設備原廠開放接口或定製開發，單條產線就要對接 N 家廠商，工期以月計，且部分老舊設備原廠已不提供支持，常常"接一半接不動"。
- 直接改動 PLC 邏輯或上位機系統，在製藥 / 食品行業屬於受控變更，需走變更審批、驗證與再確認流程，牽一髮動全身，客戶不願輕易冒合規風險。
- 即便勉強打通幾臺，也缺乏統一的批次數據模型與上送規範，數據進庫卻用不起來，審計時仍要靠人工拼報表。
四、解決方案：AIS-G160 合規數據採集
非侵入式採集多品牌 PLC 與儀表數據，按批次綁定上送平臺。
- 多品牌 PLC 與環境儀表協議直採：G160 通過串口 / 網口直連產線各類 PLC 與環境監測儀表、能源表計，內置 500+ 協議驅動庫，覆蓋主流 PLC 與環保 / 樓控協議，一臺網關對應一類設備，即插即用。
- 非侵入式，不改受控對象：G160 以只讀 / 採集方式對接現有 PLC 與儀表，不改動既有 PLC 邏輯、上位機系統與工藝流程，規避受控變更風險，部署快、驗證輕。
- 批次級數據綁定：採集的工藝參數與環境數據按批次 / 工單維度結構化綁定，上送 MES / DVS，形成連續、不可篡改的參數曲線，支撐批次追溯。
- 統一上送 MES / DVS：結構化數據經 MQTT / Modbus TCP / OPC UA 等標準方式上送，關鍵參數、環境合規、報警一屏總覽，審計時可一鍵調出批次全參數。
- 合規部署：一般廠區走車間管理網 / 4G 即可；涉密或敏感工藝環節採用專網 / 內網部署，4G 不連公有網，滿足安全合規要求。
五、價值對比與落地效果
從"人工抄表、追溯斷鏈"升級爲"自動採集、批次可追溯"。
| 對比項 | 傳統人工 / 逐家定製 | AIS-G160 合規採集 |
|---|---|---|
| 對接方式 | 逐家原廠開發，N 家 N 套，週期以月計 | 一臺網關覆蓋多品牌，協議驅動即插即用 |
| 合規風險 | 改 PLC / 上位機，需走受控變更驗證 | 非侵入式只讀採集，不改受控對象 |
| 環境記錄 | 人工抄表，易漏記、補記 | 連續自動採集溫溼度 / 壓差等，實時不可篡改 |
| 批次追溯 | 參數散落，難回溯 | 按批次綁定結構化數據，偏差快速定位 |
| 審計效率 | 人工拼報表，耗時長易錯 | 一鍵調出批次全參數曲線 |
| 運維 | 多套接口，故障定位難 | 統一納管、遠程可運維 |
六、爲什麼是 AIS-G160
"協議完整 + 非侵入 + 批次綁定"三項能力，對應合規採集的全部訴求。
- 協議完整：內置 500+ 工業協議驅動庫，覆蓋主流 PLC（西門子、三菱、歐姆龍、臺達、匯川等）與環保 / 樓控協議（CJ/T188、DL/T645、HJ212、BACnet 等），對通用網關"接不好"的專用控制器有原生支持。
- 非侵入式採集：以只讀 / 採集方式對接現有 PLC 與儀表，不改動既有邏輯與上位機，規避製藥 / 食品行業的受控變更風險，部署快、驗證輕。
- 批次級數據模型：採集數據按批次 / 工單維度結構化綁定上送，支撐 GMP 審計追溯、環境合規與質量分析，數據"採得到、綁得準、溯得回"。
- 部署合規靈活：支持車間管理網、專網 / 內網、4G 多種部署，敏感工藝環節可走專網，滿足行業安全合規要求。
七、常見問題（FAQ）
針對"製藥食品 GMP 合規數據採集"的高頻疑問。
採集合規嗎？會不會改動我們受控的 PLC 和上位機？
不會。G160 以只讀 / 採集方式對接現有 PLC 與儀表，不改動既有邏輯、上位機系統與工藝流程，屬於非侵入式採集，規避製藥 / 食品行業的受控變更風險，部署與驗證都更輕。
產線上西門子、三菱、歐姆龍 PLC 混用，能一次接完嗎？
能。G160 內置 500+ 協議驅動庫，對主流 PLC 品牌均有原生支持，一臺網關可按通道分別對接不同品牌 PLC，按設備類型配置即可，無需爲每家品牌單獨開發。
潔淨區溫溼度、壓差等環境數據能自動採嗎？
能。G160 支持環保 / 樓控類協議（如 CJ/T188、DL/T645、HJ212、BACnet 等），可對接環境監測儀表，連續自動採集溫溼度、壓差等參數，替代人工抄表，滿足實時、連續、不可篡改的記錄要求。
批次追溯怎麼實現？
G160 採集的工藝與環境數據按批次 / 工單維度結構化綁定，上送 MES / DVS，形成連續參數曲線；出現質量偏差時，可快速回溯到具體設備、時段與批次，審計時一鍵調出。
涉及敏感工藝，數據能不出廠嗎？
能。涉密或敏感工藝環節採用專網 / 內網部署，4G 不連公有網；所有 G160 統一接入企業內網的 DVS 平臺，數據全程不出廠區。
八、G160 支持的 PLC 可編程邏輯控制器品牌與型號
本案例以 G160 採集製藥食品產線多品牌 PLC 爲核心。AIS-G160 內置 500+ 種工業設備協議驅動庫，以下爲已驗證可接入數據採集的主流 PLC 品牌與型號（部分型號需現場確認接口條件），可作爲方案選型與現場覈對的依據。
| 製造商 / 品牌 | 典型系列與型號 | 通訊方式 | 協議 / 驅動 |
|---|---|---|---|
| 西門子 Siemens | S7-200（PPI）、S7-300/400（MPI）、S7-200 Smart、S7-1200、S7-1500、LOGO! | 串口 / 網口 | S7 PPI、MPI、S7comm、Modbus TCP |
| 三菱 Mitsubishi | FX0/FX1/FX2、FX3U/3G、Q 系列（Q00J/Q00/Q02/Q02H/Q06H/Q12H/Q25H、QnU Q00U~Q26U、QnA/A 系列）、FX3U-ENET、FX5U、QJ71E71 | 串口 / 網口 | 三菱 MC、MELSEC、SLMP |
| 羅克韋爾 AB | Micro800 | 網口 | EtherNet/IP |
| 產電 LS | XGT、XGB、XBC-DN32U | 串口 / 網口 | 私有協議 |
| 莫迪康 Modbus | 標準 Modbus 設備 | 串口 / 網口 | Modbus RTU / ASCII / TCP / RTU over TCP |
| 施耐德 Schneider | 全系列 | 串口 / 網口 | Modbus RTU / TCP |
| 電力規約 | 電力終端 | 串口 / 網口 | IEC 60870-5-101、DNP3.0、IEC 60870-5-104 |
| 和利時 HollySys | LE/LK220、LK210 | 串口 / 網口 | Modbus RTU |
| 信捷 THINGET | XD/XL、XC | 串口 / 網口 | Modbus TCP |
| 匯川 Inovance | H1U/H2U、H3U、H5U | 串口 / 網口 | Modbus |
| 歐姆龍 OMRON | CJ/CS、CV、CP | 串口 / 網口 | 歐姆龍 FINS、Ethernet TCP |
| 永宏 FATEK | 全系列 | 串口 / 網口 | 私有協議 |
| 臺達 Delta | DVP、AS228T | 串口 / 網口 | Modbus RTU / TCP |
| 松下 Panasonic | FPX、FP | 串口 / 網口 | MEWTOCOL_COM |
| 海爲 Haiwell | 全系列 | 串口 | Modbus RTU / ASCII |
| 科威 Kewei | LP 系列 | 串口 | Modbus RTU / 私有協議 |
| 電錶 / 環保 / 樓控 | 智能電錶、環保監測、樓控設備 | 串口 / 網口 | CJ/T188、DL/T645（2007/1997）、HJ212、BACnet MS/TP、BACnet IP |
| OPC UA | 支持 OPC UA 的軟件 / 設備 | 網口 | OPC UA |